长沙海润生物技术有限公司
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所在地区：湖南/长沙
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 湘械注准20142400060
产品标签：用于检测人血清特异性生长因子的浓度，临床上主要用于免疫功能紊乱的辅助诊断
产品卖点：新产品 市场保护 有广告支持
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
测定原理：
通过特殊的识别物在37℃检测条件下与样本中的特异性生长因子(特定带氨基基团的糖脂、糖蛋白的代谢产物及游离α-氨基酸等物质)进行叠加偶联反应，反应剩余的识别物又与试剂中特定显示剂在同一反应条件下进行显示反应，形成吸光度变化，测定反应液的吸光度变化值，并通过标准曲线及公式换算出样本中TSGF含量。
产品性能：
★ 准确性：与其他品牌试剂盒做比对试验，两组结果的相关系数r≥0.975
★ 线性范围：线性范围64-400U/ml，相关系数r≥0.950
★ 精密度：批内CV（%）≤5%，批间相对极差≤7%
★ 准确性及精密度
产品性能：
1. 适合测定TSGF的人群
体检的健康人群
40岁以后体检
无明确原因迅速消瘦
有家族性或遗传性肿瘤
2. TSGF检查注意事项
检查前禁忌：停止服用肿瘤的治疗药物，以及停止进行肿瘤放射治疗24小时。
检查时要求：保持血样纯度，及时提取血清样本。
3. 临床风险评估
正常人群：建议每年复检一次；
一级风险：患肿瘤风险较低，建议每年复检一次；
二级风险：患肿瘤风险较高，联合其他肿瘤标志物动态检测；
三级风险：肿瘤高危人群，结合体征及其他方法进一步诊断
特别提醒：
鉴于TSGF检测对各种恶性肿瘤的早期发现能力，可用于人群健康防癌检查或高危人群筛查，通过定期检测，及早发现癌症，提高治疗效果。建议对自然人群特别是癌症高发区人群每年进行一次TSGF检测。
对于TSGF初次检测结果阳性而未见任何异常的体检对象，建议每隔三至六周复检一次。
★ 若复检结果呈阴性，自然排除肿瘤的可能(可能是良性疾病的一过性升高)。
★ 若连续三次呈持续阳性，应引起高度重视，详细询问病史和进行体格检查，并结合定位肿瘤标志物测定及各种影像学检查，以便进行肿瘤定位。
持续阳性而一时查不出阳性体征者，应继续跟踪做定期复检。还可结合受检者肿瘤家族史和当地癌谱特点进行相关检查，并适当进行预防性阻断干预。
临床上有肿瘤家族史或症象可疑者，特别是至少出现下述症状之一者都应立即进行TSGF检测，以期尽早发现癌症。
★ 原因不明的疼痛及体重减轻
★ 伤口长期不愈
★ 疣或黑痣发生明显变化
★ 持续性消化不良、便血、血尿
★ 持续性嘶哑、干咳及吞咽困难
★ 月经期异常大出血、月经期外或绝经后出血
★ 耳、鼻分泌物带血、视觉障碍、听力下降、常出现耳鸣耳聋现象
★ 出现肿块或可触及的硬结、硬块与硬变
